深圳英邁思文化科技有限公司 Shenzhen British Maisi culture Technology Co., Ltd SINEC2002

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深圳市天道醫藥有限公司秉承“質量源于設計、形成于生產、立志于大眾健康”的質量方針,建立并實施符合中國、澳大利亞、歐盟、美國GMP要求的質量管理體系。

為 了實現卓越的質量管理要求,天道公司配備有充足的質量管理人員、檢驗儀器設備、文件體系。質量管理部門為僅次于生產部的第二大部門,人數比例接近生產操作 人員;建立龐大健全的文件體系,現有三千多份文件程序保證質量管理體系內所有行為均有既定程序可依,并記錄所有行為形成相應的記錄或報告,保障質量管理體 系的運行。公司設立有專門的人員和程序追蹤國際先進質量管理知識的更新,并在多次國外客戶、藥政審計中獲取先進的質量管理理念,持續不斷地提高公司質量管 理水平QC實驗室具備HPLC、GC、IR、IC離子色譜、酶標儀、TOC儀、AA原子吸收儀等國際先進品牌檢驗設備近兩百臺;嚴格執行數據完整性管理,建立了中國最嚴的依諾肝素鈉質量標準。

天道的質量管理體系經歷多次檢查考驗,包括有中國CFDA以及更為嚴苛的澳大利亞TGA、歐盟GMP、美國FDA的GMP認證檢查,均100%通過檢查,成為國內為數不多的獲得歐盟認證的非終端滅菌注射液生產商,同時也是國內為數不多的連續兩次“零缺陷”通過美國FDA檢查原料藥生產商。

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